В советское время при Минздраве работали Главное управление медицинской техники и Главное аптечное управление. Чем они занимались легко понять из названий. После, уже в новой Молдове решили, что их необходимо объединить, и при Минздраве было образовано специализированное Управление. Действовало оно вплоть до последнего времени, но с разной степенью успеха.

Что я имею в виду? В республике ранее существовал Национальный Институт фармации, на базе которого было создано Агентство по лекарствам - были специалисты и наработки. В отношении техники для лечебных учреждений ничего подобного не происходило. Здесь властвовал хаос. Случалось, что фирмы создавались как фантомы и однодневки - для участия в том или ином проекте. По причине неадекватного менеджмента в области медицинских изделий, большая часть из них использовалась неэффективно, что заставило взглянуть на проблему по иному и разработать соответствующий нормативный акт, регулирующий деятельность в области медицинских изделий согласно европейским стандартам в этой сфере.

На первом этапе, как уточняет Хорнец, была разработана Концепция развития инфраструктуры в области медицинских изделий. Она должна была обеспечить создание эффективной системы менеджмента в области медицинских изделий, распространяющейся на все уровни от центрального - до регионального; установление общих требований к приобретаемым медицинским изделиям; установление типовых стандартов дотации медицинскими изделиями для обеспечения качественных медицинских услуг, рационального использования технических ресурсов и предупреждения необоснованных финансовых расходов; уточнение и внедрение Национальной программы дотации государственных медико-санитарных учреждений в соответствии со стандартами, разработанными для разных уровней оказания медицинской помощи.

По словам главного специалиста Минздрава, степень изношенности большей части техники в медучреждениях Молдовы к началу 2000-х годов составляет в среднем 75 процентов и она нуждается в замене. Соответствующая программа не может быть воплощена в жизнь без регламентации в области медицинских изделий. Постановлением Правительства № 96 от 29 января 2007 года было утверждено Положение «Об установлении условий размещения на рынке и использования медицинских изделий» - документ, регламентирующий деятельность в области медицинских изделий согласно требованиям Евросоюза.

Владимир Хорнец сообщил, что согласно данному документу Минздрав РМ разрабатывает необходимые инструкции по регистрации медицинских изделий, которые будут своевременно доведены до сведения заинтересованных экономических агентов.

Публикация данного Постановления Правительства вызвала неоднозначную реакцию среди местных фирм, осуществляющих поставки медицинских изделий на рынок Молдовы. Вводимая регламентация является первым шагом приведения национальной нормативной базы в области регламентации медицинских изделий к Европейским требованиям и согласуется с требованиями Законов Республики Молдова „О технических барьерах в торговле", „Об оценке соответствия продукции". «О метрологии» и полностью отвечает требованиям закона «Об общей безопасности продукции», который вступает в силу 16 июня этого года.

К сожалению, продолжает Хорнец, не все экономические агенты, поставляющие медицинские изделия на рынок нашей страны, знакомы с требованиями вышеназванных законодательных актов.

Внедрение европейской процедуры по размещению на рынке и использованию медицинских изделий позволит корректно и открыто контролировать процесс ввоза медицинских изделий, равно как и эффективность его использования в лечебных учреждениях. Данные меры обеспечат современную, экономически, качественно и функционально обоснованную дотацию лечебных учреждений республики медицинским оборудованием и будут способствовать повышению качества оказываемых медицинских услуг, сказал в заключение главный специалист Минздрава по медицинской технике.